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药品成分和药书记载不符 七旬老太叫板同仁堂

药品成分和药书记载不符 七旬老太叫板同仁堂高大妈认为,虽然都是补肾的中药,但是“金匮肾气丸”能治疗尿频,但是车前子是一种利尿的药物,反而会加重病情。除了同仁堂生产的“金匮肾气丸”外,在一些大型药品超市中

知名老店弄错了药

昨天上午,市民高大妈拿着同仁堂生产的1盒“金匮肾气丸”走进了早报接待室。记者反复查看了药品的批号、防伪标志,并且登录国家食品药品监督局网站查看了药品的登记信息,没有发现任何问题。这时高大妈指着药品的成分告诉记者,问题出在成分上。

今年70多岁的高大妈前段时间感到身体不适,找医生诊疗后发现是肾虚,高大妈是一名退休教师,出自中医世家的她对各种中药的组方和作用都很熟悉,还经常到父亲的诊所中帮忙。所以,她结合医嘱让老伴到药店中对症购买了补肾的传统名药 “金匮肾气丸”。拿回家后,高大妈一看成分表,发现了问题。以前她配“金匮肾气丸”的时候,只用地黄、山药、酒萸肉、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、附子八味药,但是同仁堂生产的“金匮肾气丸”中还包含了车前子和牛膝。加上这两味药后,这成药就不该叫“金匮肾气丸”了,而是应该叫济生肾气丸。随后高大妈拿出了一本《中医方药学》来证实自己的观点,记者发现该书中对于两种药的说明和高大妈的说法完全一致。

高大妈认为,虽然都是补肾的中药,但是“金匮肾气丸”能治疗尿频,但是车前子是一种利尿的药物,反而会加重病情。“这药物的组方在药书中标注得明明白白,别的药厂搞错了还能理解,但是这同仁堂犯了这种错误我想不通原因。”高大妈说。

探访

药店成药多用“十味”方

详细记录下高大妈反映的问题后,记者再次登录到国家食品药品监督管理局的网站查询。在药品查询栏中,输入 “金匮肾气丸”后查询发现,全国一共有96个不同批号的“金匮肾气丸”,生产厂家有80多家,因为网站上没有成分说明,无法了解这些厂家都是使用了哪种组方。

随后,记者又到岛城的各大药店探访,发现药店中基本都有“金匮肾气丸”,卖得最多的就是同仁堂生产的,这种药分大蜜丸和小蜜丸两种包装,药品的成分完全一样,都含有牛膝和车前子。“同仁堂有300多年历史了,这又是老方子的名药,效果很好。”在威海路一家药店中,销售人员向记者介绍说。当记者向销售人员说出自己的质疑后,销售人员无法解释组方的问题,但表示他们是正规渠道进货,质量肯定没问题。

除了同仁堂生产的“金匮肾气丸”外,在一些大型药品超市中,还有葵花药业和修正药业等国内知名厂家生产的 “金匮肾气丸”,药方中也包含车前子和牛膝。一家药店的负责人表示,这种老组方的药物中药成分不但相同,而且使用的药量也都一样。

在台东一家药店,记者拦下了购药老人宋大爷,他告诉记者他已经吃了两三年的“金匮肾气丸”,但是对于该药的组方并不了解。“是一个老中医给我开的方子,我觉得只要到正规药店中购买就错不了。”宋大爷说。

药厂说法

是按国家规定配药

记者在一家药店买了一盒“金匮肾气丸”,打开说明书仔细阅读发现,在功能主治一栏中,明确标注对小便不利有治疗功效,随后记者又查询了《中国药典》等专业书籍,发现其说明和济生肾气丸基本一致。

是不是两种药差别较小,可以当做一种药卖?对此记者又查询了中医药的专业论文文库,得到的答案是否定的,其中北京中医药大学第三附属医院的季原和北京中医药大学基础医学院陈绍红曾经在2011年联合发表论文,就“金匮肾气丸”与济生肾气丸的处方来源、组成、功能主治等方面,分析了二者的联系与区别。两名专家认为,目前“金匮肾气丸”和济生肾气丸出现了同方异名的问题,为避免混淆,建议将加入车前子和牛膝的“金匮肾气丸”改名为济生肾气丸。

对于专家的意见,记者也联系了生产“金匮肾气丸”的北京同仁堂科技有限公司,该公司的工作人员表示,这种药品是根据国家相关规定执行的,不能更改,除非卫生部更改了组方。

国家中医药管理局:

将向职能部门反映

对于“金匮肾气丸”和济生肾气丸出现了同方异名的问题,记者联系了卫生部药物政策与基本药物制度司的工作人员,该司工作人员在听完记者反映的情况后表示,这两种药品都属于中药,所以这个问题应该反映给国家中医药管理局。

随后,记者又拨打了中医药管理局秘书处的电话,秘书处的工作人员让记者把该问题反映给信访处。信访处一名姓王的工作人员听完记者反映的问题后表示,以前也曾经有人反映过类似问题,他们将把这个问题详细记录后转给相关的业务处室。“如果发现问题属实,我们还要联系食品药品监督管理局的相关工作人员,然后才能确定是否改名的问题。”该工作人员说。

专家解析

注意辨别同名异方

对于药厂的说法,记者咨询了海慈医院主任医师、博士生导师于俊生,他目前担任中华中医药学会肾病分会副主任委员,山东省中医肾病专业委员会副主任委员,是岛城治疗肾病的权威专家。

对于药厂所称的规定,于俊生查阅资料后表示,包含车前子和牛膝的组方出自1998年出版的国家卫生部主编的《卫生部药品标准中药成方制剂》(第20册)中收载的“金匮肾气丸”,这个组方与《中国药典》的“济生肾气丸”的处方相似,现在市面所售的“金匮肾气丸”为“济生肾气丸”组方的原因与此有关。

“二者组方不同,但共同点都是温阳补肾,治疗肾阳虚证,而后者化气利水作用强,对于肾阳虚兼水肿者更为适宜。”于俊生介绍说。如果应该服用“金匮肾气丸”的患者,服用了济生肾气丸后会有怎样的不良反应?于俊生无法确定,他表示两种药误服不会对患者身体产生重大危害,但也提醒患者购药时应该谨遵医嘱,注意辨别这两种药品。(记者王寿林)

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