2019《中国仿制药蓝皮书》启动会

仿制药是我国生物医药行业发展的重要组成部分，确保仿制药的安全性和有效性，促进我国仿制药高质量发展是我国生物医药产业升级、提升国际竞争力的必然要求。

2019年对于仿制药而言是非常重要的一年，仿制药一致性评价持续推进，从去年开始的4+7带量采购今年扩展到全国联盟地区，为仿制药的研发、生产、销售和使用等各个环节都带来了巨大变革和深远影响。

11月16日，由中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心主办的2019《中国仿制药蓝皮书》启动会圆满召开。本次会议围绕旨在对当前仿制药产业的热点话题进行探讨，为 2019 版《中国仿制药蓝皮书》的撰写提供重要的指导和借鉴。部分受邀药物政策专家、科研院所相关负责人、优秀仿制药企业负责人及仿制药产业链相关企业负责人出席本次会议。

中国医学科学院药物研究所所长蒋建东介绍了《中国仿制药蓝皮书》项目的背景和持续开展蓝皮书项目的意义。

他表示发展仿制药意义重大，新中国成立以来我们在仿制药的研发和产业化方面实现了从无到有，取得了较大的发展，质量合格的仿制药是我们国家人人享有健康保障的重要支撑之一；在医改的关键时期，逐步提高我国仿制药的质量，并增加其处方占比，节约医药费用，提高用药可及性，是影响医改的重要因素；仿制药也是我国生物医药行业发展的重要组成部分，高质量的仿制药研发能够提高我国制药行业发展的质量，保障药品安全性和有效性，促进我国生物医药产业的升级、结构调整和国际竞争力，实现进口药品的替代。为了持续跟踪调研、分析我国仿制药产业的发展现状和问题，为行业发展提供有效建议，中国医药工业信息中心自2016 年起推出《中国仿制药蓝皮书》，持续推动其发展历史进程。同时提到《中国仿制药蓝皮书》的构想角度是在充分了解行业内外部环境的基础上，综合分析行业内主要参与者的目的、需求和影响，预测仿制药产业未来发展趋势，并为仿制药企业战略制定、国家医药产业政策与相应监管政策，以及医疗改革政策的制定和优化提供可靠有效的信息和建议。

同时，他表示当前仿制药产业面临医保控费招采降价、国内市场竞争加剧、仿制品种不均衡、高端仿制壁垒突破困难等多个问题，仿制药永远是医药产业的重要组成部分，对减轻人民群众用药负担、提高用药可及性起到了重要的作用。从销售量来看，中国仿制药对原研药的替代效应仍低于欧美发达国家，仿制药行业仍然存在充分的发展潜力。最后，他重点强调近年政策频出的背景下，如何为行业及企业战略决策提供建议、为政府政策的制定提供参考显得更为重要，仿制药蓝皮书将在其中扮演重要的角色。

中国医学科学院药物研究所所长蒋建东

中国医学科学院药物研究所研究员张金兰主持会议，同时介绍此次启动会举办原因及《仿制药蓝皮书》撰写背景。她表示，2019年对于仿制药来说是非常重要的一年，因为我们国家的仿制药从无到有，发展到今天一致性评价又走入“4+7”带量采购，到今天全面联盟地区的采购，可以说是天翻地覆的变化，对企业生产、研发、销售以及各个环节都带来了巨大的影响；企业也处于一个思考的活跃期或者是一个焦虑期，对于我们起草《仿制药蓝皮书》来说，我们希望《仿制药蓝皮书》能够更多到企业参考数据以及起到指导的作用，同时希望对政府政策的制定有一定影响，让其能够听到来自更多企业、科研机构、科研人员以及各个终端的声音，使得我们国家仿制药产业有更健康的发展政策、渠道和环境。

中国医学科学院药物研究所研究员张金兰

此外，中国医药工业研究总院副院长陆伟根、中国药科大学教授涂家生、复旦大学陆伟跃教授、中国药科大学周建平教授参与启动会讨论。现场受邀各位专家、各位优秀的企业代表也积极参与围绕药品集中带量采购、仿制药产业链主题总计九个启动会焦点议题展开热烈研讨并提供宝贵意见。