近日,港交所受理先声药业上市申请,并披露招股书。作为一家拥有19年制药历史的公司,先声药业“履历”颇丰,曾于2007年作为当时中国第一家生物和化学制药公司登陆纽约证券交易所,并连续多年位居“中国创新力医药企业10强”和“中国制药工业100强”。
据招股书,先声药业业绩增长明显。从2017年到2019年,先声药业总收入由3,867.9百万元增加至5,036.7百万元,年复合增长率为14.1%;净利润由350.4百万元增加至1,003.6百万元,年复合增长率为69.2%。
业绩表现亮眼,先声药业强在哪里?
在位于疾病谱前列的肿瘤、中枢神经、自身免疫三大领域,先声药业将资源高度聚焦并持续发力,创新药销售占比持续提升。不止于此,先声药业在创新药领域在研产品管线丰富,招股书更是披露多项即将上市的重磅产品,市场空间可预见,未来业绩增长可观。
聚焦三大领域 创新药销售占比持续提升
先声药业以临床需求为导向,重点关注快速增长且存在巨大未被满足医疗需求的肿瘤疾病、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病三大领域,致力于“让患者早日用上更有效药物”。
目前,业内衡量一家药企的综合实力,研发投入在销售收入中的占比是一个重要的维度,除此以外,创新药销售占比也越来越被业内所看重。其不仅能体现一家药企的产品线和布局是否契合行业向创新药集中的趋势,也体现了该药企的研发成果产业化和转化能力。
据招股书,近三年,先声药业创新药产品销售占比实现明显提升。2017年、2018年及2019年,先声药业一类创新药产品(恩度和艾得辛)的收入分别占总收入的21.4%、25.5%及32.9%。根据弗若斯特沙利文的资料,先声药业是国际上少数成功研发上市两种一类创新药且总部在中国的制药公司之一。
其中,在肿瘤疾病领域,先声药业核心产品恩度(重组人血管内皮抑制素注射液),在临床上被证实比传统化疗药物毒性更低,且能够显著延长晚期非小细胞肺癌患者的中位生存时间及提高生活质量。据介绍,恩度是中国第一个抗血管生成靶向药,国内外唯一获准销售的内皮抑制素,也是首个中国获批的非小细胞肺癌一线治疗生物创新药。恩度曾经获得国家技术发明二等奖,中国专利金奖。
根据弗若斯特沙利文的资料,按销售收入计,2015年至2019年中国非小细胞肺癌市场靶向治疗药物的年复合增长率为40.8%,2019年达到人民币208亿元。按2019年的销售收入计,重组人血管内皮抑制素在治疗非小细胞肺癌靶向治疗药物中排名第七,市场份额为5.9%。
另外,在中枢神经系统疾病领域,先声药业产品组合由三种产品组成,核心产品是必存(依达拉奉注射液)。据弗若斯特沙利文资料,必存是中国首个、全球第二获批上市的依达拉奉注射剂。中华医学会、国家卫健委、中国卒中协会、日本脑卒中学会、美国心脏协会及美国脑卒中协会发布的许多临床实践指南均已建议将依达拉奉用于治疗脑卒中。
根据弗若斯特沙利文的资料,中国依达拉奉药物市场2019年规模达到人民币29亿元,其中必存是最畅销的依达拉奉药物,市场份额为36.8%。
继续发力创新药 业绩增长“可预见”
除去已上市的恩度和艾得辛一类创新药产品,先声药业未来将在创新药领域继续发力。根据招股书披露的在研产品管线以及即将上市的重磅产品,先声药业未来业绩增长值得关注。从某种程度上说,先声药业业绩增长“可预见”。
作为国内较早探索开放式创新模式的药企,先声药业正积极进行市场开发并寻找潜在合作机会,成功与众多国内外领先的制药企业和生物科技公司建立了合作关系,获得在中国开发和商业化的独家权利。在积极自主研发及深度合作研发的“双轮驱动”下,先声药业形成了丰富的在研产品管线。
截至目前,先声药业拥有近50个处于不同开发阶段的在研创新药产品,包括小分子药物、大分子药物和CAR T细胞治疗,其中超过10个在研创新药产品处于临床阶段、已递交新药申报或者已经获批。
2020年-2021年即将上市的创新产品具备巨大的市场潜力,确保先声药业实现稳定、可持续增长。目前招股书披露有3款产品,分别是进口创新药Orencia?(阿巴西普注射液)、KN035以及一类创新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液。
以即将上市的KN035为例,KN035能够与肿瘤疾病产品组合形成互补,提升先声药业在肿瘤疾病的市场份额,具有广阔的商业市场潜力。目前,先声药业计划和江苏康宁杰瑞及北京思路迪医药合作开发多种与KN035联用方案治疗实体瘤,进一步扩展KN035的临床竞争力。
同时,创新药产品为竞争对手设置的“壁垒”难以逾越。新药开发周期可能长达15年,开发成本可能超过数亿,需要大量资金搭建生产基地、质量体系及技术团队。此外,任何研发周期的延迟和药品注册及审批程序的延迟都会影响上市时间,加上医药市场监管、仿制药一致性评价要求等,“壁垒”难以逾越。
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