我国虽然有众多毒理学检验机构或检验报告,但无法做到定量分析人类健康危害,毒理学试验指标不仅需要考虑统计学、生物学意义,更重要应该关注毒理学意义。毒理学是揭示物质毒性特征或研究毒物剂量、作用模式、疾病形成关系一门学科。风险评价毒理学意义在于弥补毒性检测指标应用中存在不确定性和缺乏生物学科学依据缺陷,利用现有毒性资料和科学技术按毒作用机制过程将人体毒性发生精确概率进行科学严密推算,目的是期望毒性风险确定并在人们可控制范围,避免社会发生不必要恐慌。风险评价暴露评定、剂量-反应评定和发病率评定内容应当纳入毒理学研究剂量、作用模式、疾病形成相应定量关系中。据《2012中国肿瘤登记年报》数据,全国肿瘤发病率为285.91/10万,是风险评价可接受水平底线(百万分之一)近3000倍,不乏显示"全民皆癌"趋势恐慌。非致癌毒性作用最常用暴露评定首先确定关键作用起始点(POD)剂量。POD可以选用毒理学试验结果未观察到有害作用水平(NOAEL)实验剂量或者采用评估特定暴露期限内目标暴露人群产生不可观察到有害作用暴露量限值的最低风险水平值(MRL),才能作为我们专业工作者决定是否需要进一步评估人类健康风险筛选工具,不宜采用不同于毒理学数据来源的营养学可耐受最高摄入量(UL)等指标。

美国环境保护署(EPA)免费提供基准剂量(BMD)方法软件,基准剂量与NOAEL-方法相比有如下优点:①更依赖于完整的数据报告,包括汇总资料统计值(如各组的样本量、反应数、或者均数与标准差)以用于分析,整合了生物学作用和统计学信息;②起始值不局限于实验剂量,而且基准剂量的计算过程允许在只有观察到有害作用的最低水平(LOAEL)剂量存在的情况下进行;⑧基准剂量反映了剂量-反应曲线的斜率;④基准剂量模型检验(χ~2P>0.1)、选择(AIC最低值)及运行,得出外推10%风险95%可信限下限值BMDL_10和BMD_10作为安全值和异常值参考点,把BMDL_10和BMD_10用于安全边际(MOS)和暴露边际(MOE)推算起始点(POD)做法对样本量问题的处理显的更为合理。所谓安全评价实际上与风险评价的内容一致,差别可能在参考点选择意义上,经风险评价事件知道其风险值大小同时也就清楚其安全域范围;⑤MOE=OD/ll适用非线性毒性作用,MOE值越大,关注可以越低,MOE值变化能够反映风险控制效果。采用MOE评价时需要考虑剂量-反应关系斜率、作用类型、作用模式、不确定因子来源和大小、人群易感性差异5方面因素。