根据研究对象进入队列时间及终止观察时间的不同,队列研究可分为前瞻性队列研究(prospective cohort study)、历史性队列研究(historical cohort study)和双向性队列研究(ambispective cohort study),后者也称为历史前瞻性队列研究(historical prospective cohort study)。
1.前瞻性队列研究
这是队列研究的基本形式,也称为即时性队列研究(concurrent cohort study)和纵向研究。在前瞻性队列研究中,首先根据研究开始时研究对象所处的暴露状况(有无暴露或暴露水平)来对研究对象进行分组,随后通过前瞻性地观察一段时间以获得研究结局。该研究类型所获资料比较完整和准确,偏倚较小,但由于所需样本含量较大,耗时长、花费多,因而其可行性受到一定程度的影响。
选择前瞻性队列研究时,应重点考虑:
①应有明确的检验假设;
②待研究疾病的发病率或死亡率一般不低于5‰;
③应明确规定暴露因素,且能准确获得观察人群的暴露资料;
④应明确规定结局变量,且能准确获得观察人群的结局资料;
⑤应有足够的观察人群并可以划分为暴露组与非暴露组;
⑥大部分观察人群应能长期随访,并获得完整、真实、可靠的资料;
⑦应有足够的人力、财力、物力保障研究工作顺利进行。
2.历史性队列研究
又称回顾性队列研究(retrospective cohort study)。该类型研究的起点是过去某个时间,基于历史资料,根据当时的暴露状况确定研究对象并分组,到现在某个时间感兴趣的结局已经发生。这种研究类型又称非即时性队列研究(non-concurrent cohort study),其特征是暴露到结局的方向是前瞻性的,而收集信息的方法是回顾性的。由于研究的结局已经发生,因此能够较快得出结论,而且费用较低。但这种研究方法需要有现成的暴露与结局的详细记录,因而其资料不如前瞻性队列研究完整和准确。该类型队列研究多用于职业暴露与结局的关系研究,因为往往只有单位(机关、厂矿等)才有比较完整的职工历年来暴露与结局的资料或信息。
3.双向性队列研究
指在历史性队列研究之后,继续进行前瞻性队列研究。这种研究同时具有回顾性队列研究和前瞻性队列研究的性质,既具有上述两种研究的优点,在一定程度上又弥补了它们的不足。在实际应用中,适宜于评价对人体健康同时具有短期效应和长期作用的暴露因素。例如,某种暴露在人体短期作用可能造成肝功能损害,长期作用可能导致肝癌。此时可考虑设计双向性队列研究,即以人群现有的结局(肝功能损害的发生)先进行历史性队列研究,检验该暴露与肝功能损害的关联,然后继续进行前瞻性研究,检验该暴露与肝癌的关联。
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