常用：“圣通洛”：血压更平稳、生命更长久！

硝苯地平缓释片（I）就是最常见的硝苯地平缓释片,其作用是在体内缓慢释放,开始时因为药物量较大所以溶出速度较快，血药浓度较高降压作用较强；随着时间推移，药物的量变小以后释放速度逐渐减慢，降压效果也逐渐减弱。

硝苯地平控释片是药物在体内匀速定量释放,这个品种目前真正能达到这个水平的只有德国拜耳医药公司,他生产的硝苯地平控释片商品名叫拜新同。

国内的青岛国风集团黄海制药有限责任公司生产的硝苯地平缓释片（II）是按照控释片的工艺来生产的,他们自己觉得自己生产的是控释片,可是权威机构认为质量达不到到拜新同的水平,但是又比普通的缓释片进步一点,为了和普通的缓释片区别所以叫硝苯地平缓释片（II）,商品名叫伲福达。

硝苯地平缓释片（III）商品名为圣通洛，是仿制美国辉瑞的PROCARDIA XL。因为采用的是渗透泵技术，其释放曲线在4种溶出介质中均为控释释放，所以原来申报的名字叫硝苯地平控释片，因为CDE对控释片的叫法全部予以取消，而规格适应症和用法用量与其他的缓释片均不相同，为区别其他缓释片，CDE就改为硝苯地平缓释片III。具体的区别如下：

品名

适应症

规格

用法用量

硝苯地平缓释片，缓释片（I）和缓释片（II）

1. 高血压

2. 心绞痛

10mg

20mg

每日1-2次，每次1-2片

硝苯地平缓释片（III）

1. 高血压2. 冠心病

（慢性稳定型心绞痛）

30mg

每日一次，一次1片

硝苯地平缓释片（III）在临床研究中发现，其与拜耳的拜新同（硝苯地平控释片）生物等效，故在临床使用中两种产品可以相互替代，体外释放度的相似性研究也证实了这个结论。但是值得关注的是，拜新同在体外四种介质的释放度研究中发现与上海现代的欣然并不相似，这也暗示着这两种产品在临床上不能相互替代。

硝苯地平的历史发展：1966年，拜耳公司的科学家合成了硝苯地平，从此揭开了人类心血管疾病治疗的新篇章。硝苯地平是第一代钙拮抗剂，为抗高血压、防治心绞痛药物，20世纪70年代由德国拜耳公司首次开发上市，在80年代中期世界畅销的药物之一。该药的特点是：起效快，峰/谷比值高，导致了神经体液活化，经多年临床使用，该药的疗效得到了肯定。1985年11月27日德国拜耳公司的Adalat获得FDA批准上市，多年稳居全球畅销药行列；90年代起天津药物研究所、中国药科大学、中国医药研发中心和上海医工院等分别单独或企业联合进行了硝苯地平缓释制剂的研制。上市产品有“圣通平、得高宁、尼福达”等产品。与普通制剂相比，这类品的药代动力性能有了改善，其半衰期(tl/2)相对延长，血药浓度平稳性相对提高，峰谷现象有所减少，每日服药次数由3次减为2次。德国拜耳也于1994年进入中国市场，商品名为：拜新同。随着技术的成熟上海现代、北京红林相继上市了以渗透泵技术的硝苯地平缓控释产品。广东环球制药有限公司在原有的硝苯地平缓释片（Ⅰ）缓释技术上进行制剂的革新，在骨架系统的基础上采用多层膜控释技术对药物进行控制，成功研制出了疗效与原研一致、质量可控、生产工艺简单化等优点的硝苯地平缓释片（Ⅲ），商品名为：圣通洛 填补了国内在此领域的空白。

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