7月13日第七批国采的拟中选结果公布,有一个品种我比较关注,就是依达拉奉注射液,作为进入重点监控目录的品种,有那么多企业愿意过评,集采目录愿意收录,我觉得蛮诧异的。当然,这个品种在临床上也有比较好的认可度,主要问题就是“滥用”把品种“作死了”。可能也是适应症比较好——用于改善急性脑梗塞所致的神经症状,日常生活活动能力和功能障碍,这方面的药更新迭代不快,所以临床价值还是有的。还有人在不断的挖掘这个分子的潜在价值,例如依达拉奉氯化钠注射液,作为医保谈判品种,限肌萎缩侧索硬化(ALS)的患者。今年5月,美国FDA新批准了三菱天边的依达拉奉口服溶液上市,用于ALS患者。
回到国内,本次依达拉奉注射液有9家企业中选,价格最低的吉林省博大制药3.7875元/支,价格最高的昆明积大制药8.7元/支,是最低价的2.3倍。其实一开始的看点是品种报量包含了大输液,限价都是25元。依达拉奉氯化钠注射液作为医保目录内针对罕见病ALS的药物,相关企业会不会来投标,值得关注。如果投了,和重点监控目录内的依达拉奉注射液多家企业同台竞争完全不能体现出优势,即使低价入围,拿到了所有的报量又有多大意义呢,几块钱和一百多块钱的价格相比有点大。
所有就有了拟中标结果公布,依达拉奉氯化钠注射液没有1家入选的意料之内的结果。但以依达拉奉在我这里闻名的先声弃标,在我看来也有一些意外。当然如果仔细想,也能理解先声的思路。
以一奉百(以一奉百的意思)
放弃需要勇气,但有准备的撤退也是一种智慧。依达拉奉注射液的限价和竞争格局,作为在这个品种上经营多年的老手,对于中标价格的预期应该有一个比较清晰的定位。首先,先声不是被动地放弃,它已经有了升级品依达拉奉右莰醇注射用浓溶液,作为国谈品种,支付标准是48.8元/支,限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作48小时内开始使用,支付不超过14天。2020年医保谈判进入医保之后,先声顺利地完成了自身的替代,等级医院2021年销售了大概6.6亿元,约1350万支。2022年1季度销售额就超过了3亿元,销量超过6百万支。预计2022年全年等级医院销售有可能超过14亿,突破2800万支。而先声的依达拉奉注射液,2021年在等级医院的销量只剩下5百多万支,低于达拉奉右莰醇注射用浓溶液,可以说先声的先行一步为企业守住了该治疗领域的一席之地。
同时,如果升级之后产品的疗效确实如宣传的那样比原来的产品好,那集采之后老产品的价格空间基本上也很难维持现有的推广水平,达拉奉右莰醇注射用浓溶液的销量还会继续看好。今年医保续约的时候不出大的问题,还能笑傲江湖一段时间。
同时,前段时间新冠概念药品在热炒的时候,先声也投入其中,只不过我印象比较深的地方是,在其他企业还在进行治疗性研究的时候,先声把研究方向放在了暴露后预防上,做出了差异化。同时,暴露后预防如果成功,对于防疫来说也是革命性的武器,市场规模大。在未来靶点同质化严重的时代,如果做出差异化在我看来起码是从半源头降低了未来商业化失败的风险。
最近,先声引进的CDK4/6抑制剂曲拉西利在国内获批,不了解的人一看CDK4/6抑制剂第一反应就是乳腺癌治疗药物。这个靶点有辉瑞的全球重磅药物哌柏西利,只不过一直不进医保,在国内市场表现比较一般。礼来的阿贝西利2021年国谈进了医保,今年开始快速放量。国内企业恒瑞的达尔西利2021年12月31日压线获批,今年医保谈判之后也有望放量增长。乍一看,这个靶点在乳腺癌治疗领域已经比较激烈了。但先声引进的曲拉西利另辟蹊径,在预防化疗引起的骨髓抑制方面完成突破。估计首个获批适应症应该在小细胞肺癌领域,后续在直肠癌领域应该也会有所建树。这个适应症对标的就不是前面上市的3个CDK4/6抑制剂了,最直观的如果使用曲拉西利骨髓保护效果好,后续升白药物还需不需要用就值得评估。
在一个产品上的差异化可以是巧合,但多个产品都体现差异化,我觉得是能力,先声这家公司,有意思。
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